臍帯血保管のしくみ

臍帯血とは?知っておきたい「さい帯血」に関する情報を掲載しております。出産準備にお役立てください。


臍帯血保管のための施設

CBCの「プロセッシングセンター」ってどんなところ?

高品質を追求した最新施設

臍帯血バンクとして、治療利用に向け、さい帯血に含まれる細胞の分離・調製(プロセッシング)を行う保管施設がプロセッシングセンターです。2007年に完成したばかりのシービーシー・プロセッシングセンターは、最新設備を導入するとともに、設計から作業工程に至るまで高い品質管理安全性を確保しています。


万全のセキュリティー対策

都市災害リスクを回避する閑静な立地環境に位置するプロセッシングセンターは、耐火耐震構造・無停電装置はもとより、磁気センサー・熱センサーによる24時間警備システムを導入し、施設外部からの進入や温度上昇など、何らかの異常があった場合、ただちに対応できる万全のセキュリティー対策が施されています。


精度をささえる定期監査

シービーシーのプロセッシングセンターは、医療機関に代わって臨床検査を行うことを公的に認可された衛生検査所認可施設です。法律に基づく施設基準と検査体制を満たし、第三者機関による定期的な公的監査を行うことで、臍帯血バンクとして精度確保の環境を常に維持しています。
<衛生検査所認可施設:登録番号第51号>

  • 室圧・温度コントロール等、空調管理による作業区域の清浄度の設定
  • 作業工程・使用装置における、精度維持のための定期的バリデーションの実施
  • 校正結果・試験記録の保存・管理・是正
  • 定期的サニテーション、各種モニタリングの実施
  • 標準作業手順書の文書化、各種手順書に基づく運営管理
  • セキュリティーシステム等による、作業区域への入退室の制限・管理
  • 人為的ミス防止のため、各種手順書に基づく教育訓練の実施

「臍帯血保管施設に求められること」

臍帯血(さいたいけつ)は、近年移植治療に広く用いられるようになり、多くの人たちを病気から救っています。これまで医療廃棄物として捨てられていたものを有効利用できることが、臍帯血の大きな利点の一つです。ドナーが見つからないことで、病気治療の機会を逸する恐れのある移植において、自分の臍帯血を保存しておくことは、自分や肉親の移植への道を開くものでしょう。
臍帯血の幹細胞を将来病気治療に応用するためには、細胞を取り扱う施設と作業工程、ハードとソフトの両面において、国際的に高度な品質管理が求められます。「One-Way設計」「クローズドシステム」といった品質管理は、その管理体制の高さを示す具体的な目安となります。臍帯血バンク・シービーシーのプロセッシングセンターは、こうした高度な品質管理体制と実績ある技術に支えられた臍帯血保管施設といえるでしょう。

森三樹雄先生


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